Мы являемся биотехнологической компанией клинической стадии, которая является пионером в лечении аутоиммунных и тяжелых воспалительных заболеваний, которые мы вместе называем аутоиммунными заболеваниями. Наш подход направлен на переосмысление лечения аутоиммунных заболеваний путем сосредоточения внимания на критических биологических путях, общих для множества показаний. Мы полагаем, что этот подход, который нацелен на основной молекулярный патогенез заболевания, позволяет нам разрабатывать более точные методы лечения, выявлять пациентов с большей вероятностью реагировать на лечение и использовать множественные показания для каждого из наших кандидатов в препараты. Наш кандидат на ведущий препарат, инбилизумаб, представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, или mAb, предназначенное для нацеливания на CD19, молекулу, экспрессируемую на поверхности широкого спектра В-клеток иммунной системы. Первоначально мы разрабатываем инбилизумаб в качестве первой линии монотерапии при расстройстве оптического спектра нейромиелита, или NMOSD, редкое разрушительное состояние, которое поражает зрительный нерв, спинной мозг и ствол головного мозга, и часто приводит к необратимой слепоте и параличу. В январе 2019 года мы объявили положительные данные верхнего уровня из нашего основного исследования N-MOmentum, крупнейшего из когда-либо проведенных исследований по этой болезни, среди широкого круга пациентов. В апреле 2019 года и в августе 2019 года FDA приняло к рассмотрению нашу заявку на получение лицензии на использование биологических препаратов, или BLA, для лечения неинбилизумаба.
