Мы являемся компанией, выпускающей медицинские устройства, которая занимается разработкой и коммерциализацией продуктов, предназначенных для преобразования методов лечения кальцифицированного сердечно-сосудистого заболевания. Мы стремимся установить новый стандарт медицинской помощи при лечении атеросклеротических заболеваний сердечно-сосудистой системы с помощью нашей дифференцированной и запатентованной локальной доставки звуковых волн давления для лечения кальцифицированного налета, который мы называем ИВЛ. Наша система IVL, в которой используется наша технология IVL, является минимально инвазивным, простым в использовании и безопасным способом значительного улучшения результатов лечения пациентов. Наш катетер M5 был отмечен знаком CE в апреле 2018 года и одобрен FDA в июле 2018 года для использования в нашей системе IVL для лечения PAD. Наш катетер C2, который в настоящее время мы продаем в Европе, был отмечен знаком CE в июне 2018 года для использования в нашей системе IVL для лечения CAD. У нас есть текущие клинические программы по нескольким продуктам и показаниям, которые, в случае успеха, позволят нам расширить коммерциализацию наших продуктов в новых регионах и показаниях. Важно отметить, что мы проводим текущие клинические испытания нашего катетера C2, предназначенного для поддержки PMA в Соединенных Штатах, и представления Shonin в Японии для лечения CAD. Мы ожидаем получить окончательные данные этих текущих клинических испытаний, предназначенных для поддержки запуска нашего катетера C2 в США в первой половине 2021 года.
