PMV Pharmaceuticals - компания, занимающаяся прецизионной онкологией, являющаяся пионером в открытии и разработке не зависящих от опухолей методов лечения малых молекул, направленных на мутации p53. Компания полагает, что разработала ведущий продукт-кандидат, PC14586 для эффективной и выборочной коррекции неправильной укладки p53, вызванной специфической мутацией p53, Y220C, при сохранении p53 дикого типа. Мутация Y220C связана с 1,0-1,5% всех видов рака, включая рак молочной железы, немелкоклеточный рак легких или НМРЛ, колоректальный рак, рак поджелудочной железы и яичников. Хотя PMV Pharmaceuticals находится на ранних этапах открытия и разработки продуктов-кандидатов, а их новый подход не доказан, компания изначально придерживается стратегии развития, не зависящей от опухолей, и 5 августа 2020 г. подала заявку на исследование нового лекарственного препарата, или IND, для PC14586; при этом планирует начать клиническое испытание фазы 1/2 во второй половине 2020 года. Стратегия PMV Pharmaceuticals состоит в том, чтобы получить одобрение в ускоренном режиме, и компания считает, что их клиническое испытание фазы 1/2 может стать ключевым исследованием. PMV Pharmaceuticals не может гарантировать, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) согласится с этой стратегией использования клинического испытания фазы 1/2 в качестве основного исследования, а значит может потребоваться проведение дополнительных клинических испытаний до получения разрешения FDA.