IPO Opthea

Opthea - биофармацевтическая компания на клинической стадии, разрабатывающая новую терапию для лечения широко распространенных и прогрессирующих заболеваний сетчатки. Opthea разрабатывает продукт-кандидат, готовый к фазе 3, OPT-302, биологический препарат, предназначенный для ингибирования VEGF-C и VEGF-D, в дополнение к ингибиторам VEGF-A для лечения офтальмологических заболеваний. Терапия анти-VEGF-A представляет собой стандарт лечения возрастной дегенерации желтого пятна, или ВДЖП, и других заболеваний сетчатки; тем не менее, имеется значительная неудовлетворенная медицинская потребность, поскольку многие пациенты не реагируют на это лечение должным образом. Основным показанием для комбинированной терапии OPT-302 является ВДЖП, хроническое прогрессирующее заболевание и основная причина потери зрения у лиц старше 50 лет. В клинических испытаниях фазы 2b с участием 366 пациентов для лечения ВДЖП, 2,0 мг OPT-302 в сочетании со стандартной терапией анти-VEGF-A, ранибизумабом (Луцентис), достигли основной конечной точки статистически значимого улучшения среднего прироста остроты зрения по сравнению с монотерапией ранибизумабом на 24й неделе. Opthea намерены начать два Основных клинических испытания фазы 3 у не получавших лечения пациентов с ВДЖП для оценки эффективности и безопасности OPT-302 в сочетании с терапией анти-VEGF-A по сравнению с монотерапией анти-VEGF-A в первой половине 2021 года. Компания намерена опубликовать данные основных результатов этих клинических испытаний фазы 3 в 2023 году.