Harmony Biosciences Holdings - коммерческая фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации инновационных методов лечения для пациентов с редкими неврологическими расстройствами с неудовлетворенными медицинскими потребностями. Продукт Harmony Biosciences Holdings - WAKIX (питолизант), представляет собой первую в своем классе молекулу с новым механизмом действия, или MOA, специально разработанную для усиления передачи сигналов гистамина в головном мозге путем связывания с рецепторами H3. В августе 2019 года WAKIX был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения чрезмерной дневной сонливости (EDS) у взрослых пациентов с нарколепсией, а его коммерческий запуск в США был начат в ноябре 2019 года. WAKIX - это первый и единственный одобренный продукт для пациентов с нарколепсией, который не включен в список контролируемых веществ. Harmony Biosciences Holdings планируют продолжить расширение маркировки WAKIX для лечения нарколепсии у педиатрических пациентов и сотрудничать с FDA в стремлении к эксклюзивности такой педиатрической помощи. В настоящее время Harmony Biosciences Holdings планирует начать клинические испытания фазы 3 на педиатрических пациентах во второй половине 2021 года с целью выяснения показаний как для EDS, так и для катаплексии. Помимо этих показаний, Harmony Biosciences Holdings намерены продолжить изучение питолизанта при других редких неврологических расстройствах, при которых усталость и когнитивные нарушения являются заметными симптомами, оказывающими значительное влияние на повседневное самочувствие.