IPO Galera Therapeutics

Мы являемся биофармацевтической компанией клинического уровня, которая занимается разработкой и коммерциализацией ряда новых, запатентованных терапевтических средств, которые способны трансформировать радиотерапию при раке. Мы используем наш опыт в миметиках супероксиддисмутазы для разработки лекарственных препаратов, которые снижают токсичность для нормальной ткани при лучевой терапии и повышают противораковую эффективность лучевой терапии. Наш ведущий кандидат на препарат, GC4419, является мощным и высокоселективным миметиком дисмутазы малых молекул, который мы изначально разрабатываем для уменьшения тяжелого орального мукозита (SOM). SOM является распространенным, изнурительным осложнением лучевой терапии у пациентов с раком головы и шеи или HNC. В феврале 2018 года FDA предоставило GC4419 Обозначение прорывной терапии для уменьшения продолжительности, частоты и тяжести SOM, вызванного лучевой терапией с системной терапией или без нее. В октябре 2018 года мы начали оценку GC4419 в ходе фазы 3 регистрационного испытания, и мы ожидаем, что в первой половине 2021 года мы сообщим об основных данных этого испытания. Мы считаем, что GC4419, который на сегодняшний день не одобрен для каких-либо показаний, может быть первым одобренным FDA препаратом и стандартом медицинской помощи для снижения частоты SOM у пациентов с HNC, получающих лучевую терапию, и мы планируем дополнительно оценить его применение при других токсических воздействиях, вызванных радиотерапией, включая эзофагит.