Bolt Biotherapeutics - иммуноонкологическая компания, работающая на клинической стадии и разрабатывающая методы лечения опухолей, которые используют возможности врожденной и адаптивной иммунной систем. Запатентованный подход Boltbody Immune-Stimulating Antibody Conjugate (ISAC) использует иммуностимуляторы для взаимодействия и активации миелоидных клеток, включая макрофаги и дендритные клетки, которые непосредственно убивают опухолевые клетки посредством фагоцитоза и подвергают неоантигены опухоли адаптивной иммунной системе. Ведущий продукт-кандидат BDC-1001 - это HER2 Boltbody ISAC, состоящий из HER2-нацеленного биоаналога для лечения пациентов с HER2-экспрессирующими солидными опухолями, в том числе с опухолями с HER2-низким уровнем. Bolt Biotherapeutics продемонстрировали устойчивую противоопухолевую активность одного агента на нескольких доклинических моделях, включая устранение больших опухолей (~ 500 мм3), а также опухолей, резистентных к трастузумабу или адотрастузумабу эмтанзину. В доклинических исследованиях BDC-1001 хорошо переносился, и никаких неблагоприятных сигналов с точки зрения безопасности не наблюдалось. Эти результаты обнадеживают в отношении терапевтического потенциала BDC-1001. В первом квартале 2020 года компания начала испытание BDC-1001 фазы 1/2 для лечения пациентов с солидными опухолями, экспрессирующими HER2. В настоящее время Bolt Biotherapeutics находятся на этапе увеличения дозы в исследовании и ожидают переход к фазе 2 в 2021 году - испытаниям при основных показаниях к солидным опухолям с неудовлетворенными медицинскими потребностями.