Мы являемся клинической онкологической компанией, специализирующейся на разработке и коммерциализации низкомолекулярной терапии для пациентов, страдающих редкими и агрессивными формами рака, в первую очередь в генетически определенных группах пациентов. Наш дифференцированный подход к разработке основан на выявлении и устранении онкогенных факторов рака, благодаря сочетанию нашей платформы биоинформатики и секвенирования следующего поколения для предоставления целевой терапии для недостаточно обслуживаемых групп пациентов.
Наше текущее портфолио продуктов-кандидатов, AL101 и AL102, предназначено для аберрантной активации пути Notch с помощью ингибиторов гамма-секретазы. Гамма-секретаза является ферментом, ответственным за активацию Notch, и при ингибировании отключает активацию пути Notch. Аберрантная активация пути Notch долгое время была связана с множественными солидными опухолями и гематологическими формами рака и часто ассоциировалась с более агрессивными формами рака. Известно, что при раке Notch играет важную роль в таких процессах, как клеточная пролиферация, выживание, миграция, инвазия, лекарственная устойчивость и метастазирование, что способствует ухудшению прогноза у пациента. AL101 и AL102 предназначены для устранения основных факторов, стимулирующих рост опухоли, и наши первоначальные клинические данные AL101, относящиеся к фазе 2, позволяют предположить, что наш подход может устранить недостатки существующих вариантов лечения. Мы считаем, что кандидаты в наши новые препараты, если они будут одобрены, могут изменить результаты лечения пациентов, страдающих редкими и агрессивными формами рака.
Наш кандидат на ведущий продукт, AL101, разрабатывается как мощный, селективный, инъецируемый низкомолекулярный ингибитор гамма-секретазы или GSI. Мы получили эксклюзивную всемирную лицензию на разработку и коммерциализацию AL101 от Bristol-Myers Squibb Company, или BMS, в ноябре 2017 года. BMS оценила AL101 в трех исследованиях Фазы 1 у более чем 200 субъектов с различными видами рака, которые не были перспективно охарактеризованы для Notch. активация, и к кому мы относимся как невыбранные субъекты. Хотя в этих исследованиях фазы 1 не сообщалось о статистически значимых общих результатах, во всех этих исследованиях наблюдалась клиническая активность при раке, в котором Notch участвует как онкогенный драйвер.