Мы являемся биотехнологической компанией клинической стадии, которая занимается разработкой и коммерциализацией трансформирующих методов лечения серьезных метаболических заболеваний с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями, таких как неалкогольный стеатогепатит (НАСГ), который не имеет утвержденных методов лечения. Нашим ведущим кандидатом для потенциальной борьбы с НАСГ является AKR-001, аналог фактора роста фибробластов 21. FGF21 - это эндогенно экспрессируемый гормон, который регулирует метаболизм липидов, углеводов и белков в организме; играет решающую роль в защите многих типов клеток от различных форм стресса; и его аналоги показали доказательство терапевтической пользы в клинических испытаниях пациентов с НАСГ, многие из которых являются дислипидемическими и инсулинорезистентными. В предыдущих клинических испытаниях у пациентов с диабетом 2 типа введение AKR-001 было связано со значительным улучшением липидного обмена и чувствительности к инсулину. Мы считаем, что эти данные демонстрируют потенциал AKR-001 в качестве краеугольного камня для лечения НАСГ. 24 мая 2019 года FDA, отдел продуктов для гастроэнтерологии и врожденных ошибок, одобрило наш IND для проведения клинического испытания фазы 2а, в котором оценивали AKR-001 при лечении пациентов с НАСГ. Мы планируем начать скрининг пациентов в рамках нашей фазы 2а клинических испытаний в мае 2019 года.