Мы являемся биофармацевтической компанией клинического уровня, специализирующейся на разработке и коммерциализации инновационных методов лечения печени и сердечно-метаболических заболеваний. В настоящее время для лечения неалкогольного стеатогепатита (NASH) разрабатывается наш кандидат на ведущий препарат, BIO89-100, специально сконструированный гликопегилированный аналог фактора роста фибробластов 21 (FGF21). НАСГ является тяжелой формой неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), характеризующейся воспалением и фиброзом в печени, которые могут прогрессировать до цирроза, печеночной недостаточности, гепатоцеллюлярной карциномы и смерти. В настоящее время нет утвержденных продуктов для лечения НАСГ. Мы полагаем, что BIO89-100 может быть дифференцированной терапией FGF21, основанной на его биологических эффектах и ​​профиле переносимости, а также его возможности для более длительного интервала дозирования. Мы успешно завершили Фазу 1а, первое в людях, клиническое испытание с одной восходящей дозой на 58 здоровых добровольцах, и результаты показали устойчивые и длительные биологические эффекты. В июле 2019 года мы начали наше доказательство концепции Фазы 1b / 2a клинического испытания у пациентов с НАСГ или у пациентов с НАЖБП и высоким риском НАСГ, и мы ожидаем опубликовать данные верхнего уровня во второй половине 2020 года.